2026年3月11-15日，博鰲健康食品科學(xué)大會(huì)暨博覽會(huì)(FHE2026)在海南博鰲亞洲論壇國(guó)際會(huì)議中心隆重舉行。本屆大會(huì)以“創(chuàng)新引領(lǐng)，智匯健康——邁向健康食品高質(zhì)量發(fā)展新階段”為核心主題，匯聚政策專家、科研學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)袖等行業(yè)力量，設(shè)置四十余場(chǎng)平行會(huì)議與近百個(gè)參展展位，聚焦新食品原料、保健食品、合成生物學(xué)、腦健康等前沿賽道。

　　作為深耕保健食品注冊(cè)申報(bào)領(lǐng)域十余年的專業(yè)機(jī)構(gòu)，北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司亮相本次盛會(huì)，現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置展位，深度參與重磅政策研討會(huì)，第一時(shí)間掌握行業(yè)最新政策導(dǎo)向與評(píng)審趨勢(shì)。

　　PART 01

　　新食品原料研討會(huì)：官方解讀評(píng)審框架與管理思路

　　本場(chǎng)研討會(huì)由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心專家主講，明確新食品原料申報(bào)與審查核心方向，為行業(yè)布局新原料提供權(quán)威指引。

　　蔡楠 處長(zhǎng)，國(guó)家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司

　　國(guó)家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測(cè)評(píng)估司的蔡楠處長(zhǎng)指出食品原料認(rèn)定方式多元，有傳統(tǒng)食用習(xí)慣且能提供證明的物品無(wú)需申請(qǐng)新食品原料許可，各相關(guān)部門均有原料認(rèn)定的對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。目前新食品原料管理配套文件最新為2017年版，去年已啟動(dòng)管理辦法修訂，擬整合“三新”管理辦法并向行業(yè)征集意見(jiàn)。新食品原料范圍新增“對(duì)人體健康有益”描述，2020年以來(lái)申報(bào)和審查量上升，審查效率已逐步優(yōu)化。還明確了新食品原料、地方特色食品、食藥物質(zhì)的分類管理要求，針對(duì)健康聲稱，2025年已開展保健食品備案試點(diǎn)、新增食品標(biāo)簽聲稱描述并立項(xiàng)相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃從食藥物質(zhì)入手推進(jìn)，期待納入《食品安全法》修訂。在合成生物技術(shù)方面，擬修訂原管理辦法相關(guān)條款，已建立多部門協(xié)同評(píng)審機(jī)制，2023年、2025年分別批準(zhǔn)首個(gè)相關(guān)添加劑和新食品原料，后續(xù)將秉持科學(xué)從嚴(yán)審批原則，支持相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，依托專業(yè)機(jī)構(gòu)研究出臺(tái)規(guī)范體系基礎(chǔ)性文件。

　　雍凌 副研究員，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心

　　國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心雍凌副研究員作新食品原料安全性審查管理辦法修訂思路專題報(bào)告，此次修訂立足國(guó)家戰(zhàn)略、貼合行業(yè)需求、響應(yīng)公眾期待，圍繞“符合發(fā)展大勢(shì)，解決主要問(wèn)題，提高評(píng)審效率”推進(jìn)，已取得多項(xiàng)階段性進(jìn)展。修訂有著明確背景動(dòng)因，國(guó)家層面踐行大食物觀，獲國(guó)際經(jīng)驗(yàn)參考與多部門政策賦能;行業(yè)端2025年新食品原料審批受理、批準(zhǔn)數(shù)創(chuàng)歷史新高，合成生物類等產(chǎn)品占比靠前;公眾食品消費(fèi)向健康管理轉(zhuǎn)變，對(duì)原料安全與透明度要求提升。為貼合實(shí)際破解痛點(diǎn)，國(guó)家衛(wèi)健委自2019年開展三新食品審評(píng)調(diào)研，梳理出四大類核心問(wèn)題并靶向突破：合成生物學(xué)技術(shù)管理取得進(jìn)展，評(píng)審流程升級(jí)為并聯(lián)模式大幅提效，搭建多渠道咨詢服務(wù)體系，持續(xù)細(xì)化申報(bào)指南，同時(shí)優(yōu)化申報(bào)材料相關(guān)要求，擴(kuò)大安全評(píng)估意見(jiàn)出具機(jī)構(gòu)范圍，要求申請(qǐng)人提供食品食用必要性說(shuō)明，推進(jìn)植物提取物分級(jí)分類管理并制定決策樹初稿，研究?jī)?yōu)化實(shí)質(zhì)等同產(chǎn)品判定標(biāo)準(zhǔn)與流程，還完善公告內(nèi)容并梳理早年批準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。目前修訂工作均為階段性進(jìn)展，最終實(shí)施以正式辦法為準(zhǔn)，未來(lái)新辦法將完善安全審查體系，嚴(yán)守食品安全底線的同時(shí)賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，推動(dòng)食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　張維春柏 助理研究員，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心

　　國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心張維春柏助理研究員聚焦遺傳修飾微生物生產(chǎn)新食品原料的評(píng)審實(shí)踐，系統(tǒng)闡述分類評(píng)審體系、全鏈條安全評(píng)價(jià)與核心申報(bào)要求。報(bào)告指出，評(píng)審按終產(chǎn)品特性分為純化產(chǎn)品、復(fù)合產(chǎn)品、滅活及活菌產(chǎn)品四大類，以全鏈條風(fēng)險(xiǎn)管理為核心，強(qiáng)化菌株基因測(cè)序、毒理與耐藥性評(píng)估，嚴(yán)控外源基因殘留、活菌清除與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，明確非蛋白類產(chǎn)品蛋白殘留≤0.01%等關(guān)鍵指標(biāo)。同時(shí)強(qiáng)調(diào)申報(bào)需提供工業(yè)化成熟菌株及至少五代遺傳穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，規(guī)范材料清單與工藝要求，為合成生物學(xué)食品原料的合規(guī)評(píng)審與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供權(quán)威指引。

　　歐曈 助理研究員，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心

　　國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心歐曈助理研究員圍繞新型蛋白質(zhì)安全性評(píng)估框架作專題分享，系統(tǒng)介紹新型蛋白來(lái)源、評(píng)估思路與關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)。報(bào)告立足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估核心原則，從蛋白來(lái)源背景、理化特性、毒理學(xué)、致敏性、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等維度構(gòu)建全鏈條評(píng)估體系，重點(diǎn)明確新型蛋白致敏性預(yù)測(cè)、體外消化穩(wěn)定性、基因毒理學(xué)等關(guān)鍵評(píng)價(jià)內(nèi)容，為新型蛋白類新食品原料的科學(xué)審評(píng)、規(guī)范申報(bào)提供統(tǒng)一框架與技術(shù)指引，助力產(chǎn)業(yè)在嚴(yán)守安全底線的前提下高質(zhì)量創(chuàng)新。

　　會(huì)議同期舉辦高規(guī)格圓桌論壇，多位權(quán)威專家圍繞新食品原料準(zhǔn)入機(jī)制、安全評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)銜接、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等行業(yè)核心議題深入研討、充分交流。論壇傳遞出以科學(xué)為支撐、以審慎為準(zhǔn)入、以服務(wù)促創(chuàng)新的明確導(dǎo)向，凝聚監(jiān)管、科研與產(chǎn)業(yè)多方共識(shí)，為新食品原料高質(zhì)量發(fā)展指明方向。

　　PART 02

　　食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)最新進(jìn)展：保健食品新功能、雙無(wú)換證、原料管理全解析

　　本場(chǎng)研討會(huì)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心專家主講，直擊行業(yè)最關(guān)注的保健食品換證、申報(bào)、原料管理等實(shí)操問(wèn)題，堪稱企業(yè)合規(guī)“必修課”。

　　劉洪宇，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品功能審評(píng)部主任

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品功能審評(píng)部主任劉洪宇，圍繞保健食品新功能開發(fā)及其面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇作專題分享，深入分析當(dāng)前行業(yè)在功能目錄、評(píng)價(jià)體系、科學(xué)證據(jù)、產(chǎn)品同質(zhì)化等方面的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，同時(shí)指出精準(zhǔn)健康需求、技術(shù)創(chuàng)新及政策開放帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇。他介紹了以科學(xué)證據(jù)為核心、上市前后兩階段驗(yàn)證、功能聲稱分級(jí)管理等新功能審評(píng)與管理思路，明確監(jiān)管將堅(jiān)持科學(xué)評(píng)價(jià)、規(guī)范路徑、動(dòng)態(tài)完善的方向，引導(dǎo)企業(yè)聚焦真實(shí)健康需求，強(qiáng)化功效驗(yàn)證與合規(guī)研發(fā)，推動(dòng)保健食品行業(yè)向科學(xué)化、精準(zhǔn)化、高質(zhì)量方向發(fā)展。

　　在另一專題會(huì)場(chǎng)，劉洪宇主任重點(diǎn)聚焦保健食品“雙無(wú)換證”關(guān)鍵要點(diǎn)解析與合規(guī)策略作專項(xiàng)講解，圍繞換證政策背景、申報(bào)條件、材料要求、審評(píng)要點(diǎn)及常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)解讀，明確換證流程、時(shí)限、功能聲稱、安全性評(píng)價(jià)等核心合規(guī)要點(diǎn)，指導(dǎo)企業(yè)精準(zhǔn)把握政策要求，規(guī)范申報(bào)材料，規(guī)避審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)，助力企業(yè)高效完成換證工作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品合法合規(guī)上市與持續(xù)經(jīng)營(yíng)。

　　薩翼，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品安全審評(píng)部主任

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品安全審評(píng)部主任薩翼，圍繞保健食品原料管理現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)作專題分享，系統(tǒng)介紹了當(dāng)前保健食品原料目錄管理、準(zhǔn)入機(jī)制、安全性審查及標(biāo)準(zhǔn)銜接等監(jiān)管實(shí)踐，深入分析了原料來(lái)源復(fù)雜、新型原料申報(bào)難、安全風(fēng)險(xiǎn)管控壓力大、標(biāo)準(zhǔn)體系不完善等行業(yè)突出問(wèn)題。報(bào)告明確了下一步將持續(xù)完善原料目錄與準(zhǔn)入規(guī)則，強(qiáng)化科學(xué)評(píng)估與全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控，推動(dòng)監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新相適配，為規(guī)范保健食品原料管理、提升產(chǎn)品安全保障水平提供清晰方向。

　　PART 03

　　中健天行亮相博鰲：以專業(yè)服務(wù)對(duì)接產(chǎn)業(yè)需求

　　本次展會(huì)，中健天行在現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置專屬展位，聚焦保健食品注冊(cè)備案、新食品原料申報(bào)、雙無(wú)換證、批文轉(zhuǎn)讓、審評(píng)核查等核心服務(wù)，與眾多醫(yī)藥、健康食品企業(yè)面對(duì)面交流。為來(lái)訪企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)解讀政策趨勢(shì)、梳理申報(bào)難點(diǎn)、提供定制化合規(guī)方案?，F(xiàn)場(chǎng)多家企業(yè)前來(lái)咨詢洽談，溝通氛圍熱烈。

　　未來(lái)，中健天行將持續(xù)緊跟國(guó)家政策導(dǎo)向，深度轉(zhuǎn)化FHE2026會(huì)議成果，依托在保健食品與新食品原料領(lǐng)域的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為更多企業(yè)提供高效、精準(zhǔn)、全鏈條的合規(guī)服務(wù)，助力行業(yè)高質(zhì)量規(guī)范發(fā)展。