全省“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品注冊(cè)人:

　　根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》《市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》《市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳印發(fā)關(guān)于保健食品換證過渡期屆滿有關(guān)問題的復(fù)函》,為指導(dǎo)我省“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品注冊(cè)證書平穩(wěn)、有序、及時(shí)換證,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)再次提醒告知如下:

　　一、高度重視及時(shí)申請(qǐng)

　　注冊(cè)人應(yīng)高度重視“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品注冊(cè)證書換證,結(jié)合自身實(shí)際,合理規(guī)劃許可申請(qǐng)、換證申請(qǐng)、調(diào)取注冊(cè)申報(bào)材料、重新開展功能學(xué)試驗(yàn)、補(bǔ)正資料等時(shí)間安排,提前準(zhǔn)備,避免出現(xiàn)因未及時(shí)申請(qǐng),導(dǎo)致未在規(guī)定期限內(nèi)完成換證,影響企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),給自身帶來損失。

　　二、換證過渡期時(shí)限

　　過渡期為2023年8月15日至2028年8月15日。

　　三、換證范圍

　　“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品已在我省核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表上、在產(chǎn)在售,由注冊(cè)人按要求提出換證申請(qǐng);對(duì)未在《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細(xì)表上的“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品,注冊(cè)人應(yīng)先辦理該保健食品的生產(chǎn)許可,再提出換證申請(qǐng)。

　　四、調(diào)取注冊(cè)申報(bào)材料

　　因注冊(cè)申報(bào)材料遺失等原因,無法核實(shí)產(chǎn)品技術(shù)要求,導(dǎo)致不能辦理該保健食品生產(chǎn)許可的,注冊(cè)人向省市場(chǎng)監(jiān)管局提出申請(qǐng),由省市場(chǎng)監(jiān)管局統(tǒng)一向市場(chǎng)監(jiān)管總局申請(qǐng)調(diào)取注冊(cè)申報(bào)材料。

　　五、重新開展功能學(xué)試驗(yàn)

　　對(duì)原功能學(xué)試驗(yàn)評(píng)價(jià)依據(jù)為原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法(1996版)》,需重新開展功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目的,注冊(cè)人應(yīng)對(duì)照《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》,提前聯(lián)系檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),完成試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)材料,待試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)材料齊全后向省市場(chǎng)監(jiān)管局提交換證意見申請(qǐng)。

　　來源：貴州省市場(chǎng)監(jiān)管局