合成生物制造產(chǎn)業(yè)是北京搶抓全球生物經(jīng)濟發(fā)展機遇、加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向，也是昌平重點發(fā)展的未來產(chǎn)業(yè)之一。然而，一些企業(yè)合成生物產(chǎn)品在審批環(huán)節(jié)常面臨“監(jiān)管政策不明朗、標準不清晰、路徑不明確”等問題，成為制約創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化和市場應用的關(guān)鍵堵點。

　　企業(yè)的困惑，折射出合成生物制造產(chǎn)品在申報注冊環(huán)節(jié)的共性難題。無論是在食品原料、保健食品原料，還是原料藥、飼料添加劑等領(lǐng)域，這類前沿技術(shù)常常面臨“審批周期不確定”的難題，創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化應用被卡在“最后一公里”。

　　如何破題?昌平區(qū)以合成生物企業(yè)的實際訴求為切口，探索創(chuàng)新服務模式，以“靠前服務+三級協(xié)同+部門聯(lián)動”的審批服務新路徑，解決合成生物產(chǎn)品申報保健食品難題，并助力成果快速轉(zhuǎn)化與市場化應用。

　　靠前一步：把服務送到企業(yè)門口

　　企業(yè)的痛點，就是服務的發(fā)力點。未來科學城管委會(生命園管委會)依托常態(tài)化企業(yè)服務溝通機制，主動深入企業(yè)，第一時間精準識別在保健食品申報上的具體困難。昌平區(qū)市場監(jiān)管局迅速聯(lián)動，邀請北京市市場監(jiān)管局特殊食品處深入企業(yè)“現(xiàn)場辦公”。

　　一場“精準把脈”就此展開。多部門共同研判申報的可行路徑、潛在風險及關(guān)鍵節(jié)點，為企業(yè)提供靶向指導。

　　三級協(xié)同：高效合力破壁壘

　　在市區(qū)兩級市場監(jiān)管部門的緊密協(xié)同下，一條直達國家市場監(jiān)管總局食品審評中心的溝通渠道成功建立。市、區(qū)市場監(jiān)管局共同邀請企業(yè)赴國家市場監(jiān)管總局進行專項匯報，清晰陳述技術(shù)特點、創(chuàng)新價值和申報難點，借力總局與國家衛(wèi)健委“技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審”機制，打通合成生物制造產(chǎn)品合并申報保健食品新原料、新功能審批路徑。

　　至此，申報保健食品“部、市、區(qū)”三級審批通道全面打通，并形成區(qū)級統(tǒng)籌、市級對接到部級指導的常態(tài)化協(xié)調(diào)機制。

　　全程服務：從“批下來”到“用起來”

　　審批通道打通了，服務并沒有止步。在服務合成生物法生產(chǎn)的新食品原料打通審批路徑后，區(qū)市場監(jiān)管局主動聯(lián)合未來科學城管委會(生命園管委會)，搭建政企對接平臺，組織企業(yè)與區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召開供需場景對接。從審批到市場，無縫銜接，“獲批即對接市場”的全鏈條服務讓創(chuàng)新成果加速落地。

　　同時，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展中知識產(chǎn)權(quán)、標準化建設等共性需求，區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)動北京市市場監(jiān)管局，精準開展多場專題培訓與資源對接，以全周期、全方位服務賦能合成生物制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。如今，合成生物制造產(chǎn)品合并申報保健食品新原料及新功能邁出關(guān)鍵步伐，推動昌平區(qū)合成生物制造產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展。

　　更值得關(guān)注的是，三級聯(lián)動形成的“區(qū)級統(tǒng)籌、市級對接、部級指導”高效服務流程，已成為常態(tài)化協(xié)調(diào)機制。這一機制正在從保健食品領(lǐng)域向原料藥及醫(yī)藥中間體、飼料添加劑、農(nóng)業(yè)育種等領(lǐng)域延伸，助力我區(qū)合成生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　從“企業(yè)訴求響應”到“審批標準對接”，再到“全程跟蹤服務”，昌平區(qū)用一次“部市區(qū)”三級聯(lián)動的協(xié)同實踐，為全市乃至全國合成生物制造產(chǎn)品審批管理探索出一條可復制的新路徑。

　　來源：北京市昌平區(qū)人民政府