“雙無(wú)”保健食品換證申請(qǐng)人主體資質(zhì)

　　1. 換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為注冊(cè)人。同一產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)涉及多個(gè)注冊(cè)人的，應(yīng)當(dāng)共同申請(qǐng)換證，并在申請(qǐng)注冊(cè)材料中共同加蓋各自公章。進(jìn)口產(chǎn)品的注冊(cè)人為境外生產(chǎn)廠(chǎng)商。

　　2. 原注冊(cè)人為自然人的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)公證的產(chǎn)品研發(fā)、試制、檢驗(yàn)等技術(shù)材料所有權(quán)轉(zhuǎn)移合同或經(jīng)公證的注冊(cè)證書(shū)所有權(quán)轉(zhuǎn)移合同。符合要求的，予以受理，換證后轉(zhuǎn)換為符合現(xiàn)行資質(zhì)要求的注冊(cè)人。

　　3. 原注冊(cè)人因吸收合并或新設(shè)合并注銷(xiāo)的，換證申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為合并后的法人主體，并提交申請(qǐng)人合并前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)出具的合并、注銷(xiāo)證明文件、申請(qǐng)人與相關(guān)公司對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)所有權(quán)歸屬無(wú)異議的聲明及其公證文件等材料。符合要求的，予以受理，換證后注冊(cè)人轉(zhuǎn)換為合并后的法人主體。

　　4. 原注冊(cè)人有多個(gè)主體，但部分主體注銷(xiāo)，且注銷(xiāo)日期在2010年1月7日《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))發(fā)布前的，換證申請(qǐng)人應(yīng)為存續(xù)注冊(cè)人，若注銷(xiāo)前已簽署轉(zhuǎn)讓合同、協(xié)議或清算報(bào)告，申請(qǐng)換證時(shí)應(yīng)當(dāng)提交對(duì)注冊(cè)證書(shū)權(quán)屬均無(wú)異議的聲明、轉(zhuǎn)讓合同、協(xié)議或清算報(bào)告文本、存續(xù)注冊(cè)人對(duì)文件材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)以及相關(guān)情況說(shuō)明;若注銷(xiāo)前未簽署轉(zhuǎn)讓合同、協(xié)議或清算報(bào)告，存續(xù)注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)提交對(duì)注冊(cè)證書(shū)涉及的權(quán)利義務(wù)無(wú)爭(zhēng)議并承擔(dān)全部法律責(zé)任的承諾書(shū)以及相關(guān)情況說(shuō)明。符合要求的，予以受理，按照程序開(kāi)展技術(shù)審評(píng)。對(duì)于注銷(xiāo)前未簽署轉(zhuǎn)讓合同、協(xié)議或清算報(bào)告的，還應(yīng)當(dāng)在審評(píng)環(huán)節(jié)予以公示;換證后，注冊(cè)人轉(zhuǎn)換為存續(xù)注冊(cè)人。

　　5. 持注冊(cè)證書(shū)副本生產(chǎn)的，可商正本持有人共同申請(qǐng)換證，符合要求的，換發(fā)注冊(cè)人為原正副本持有人的注冊(cè)證書(shū);或按照現(xiàn)行新產(chǎn)品注冊(cè)要求提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿、產(chǎn)品技術(shù)要求等研發(fā)材料，安全性、保健功能、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分/標(biāo)志性成分檢測(cè)等試驗(yàn)報(bào)告。符合要求的，核發(fā)新的注冊(cè)證書(shū)。